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抗菌药物“孤儿药”的市场前景如何?

  3月23日,有媒体报道,美国食品和药物管理局(FDA)将Gilead的ridcivir确定为“孤儿药”,【文华财经直播间】其适应症是治疗由新型冠状病毒引起的疾病。

  作为回应,吉利德公司向《证券日报》发送了公司声明。新型冠状病毒(Remdesivir)是一种孤儿药,吉利德一直在寻求一种新的冠状病毒肺炎的潜在治疗药物,吉利德说。当美国受该病影响的患者人数少于20万时,FDA将授予“孤儿药”资格。

  “新型冠状病毒肺炎在美国申请孤儿药的人数非常少。Reed Sewell是一种新型冠状病毒肺炎,目前正在静脉注射领域发展。其对新发有中度或重度症状的重症肺炎患者的研究正在进行中。尽管存在风险,吉利德一直在研发和生产民用雷达,以应对这一全球卫生紧急情况。”Gillid说。

  北京鼎辰医疗管理咨询中心主任石立琛在接受本报采访时表示,如果readcivir公司的临床数据良好,上市步伐将会加快。

  新型冠状病毒肺炎于今年2月26日宣布,将启动两项三期临床试验,以评估Reed治疗成人新冠状病毒肺炎的安全性和有效性。gillid说,自今年3月以来,这两项随机、开放、多中心的研究将主要在亚洲和世界上确诊病例较多的其他国家的医疗中心进行,约有1000名患者登记。本研究将评估两种静脉给药的时间方案。Gilead将新型冠状病毒应用于治疗新型冠状病毒肺炎(IND),经过FDA的快速审查,美国批准了Gillie的试验。

  这项新的临床研究扩展了radcivir正在进行的研究,其中包括中国湖北省由中日友好医院进行的两项临床试验,以及美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)最近领导的一项临床试验。吉利德为这些研究捐赠了药物并提供了科学支持,中国的临床试验预计将于4月得出结果。

  据媒体报道,我国新型冠状病毒肺炎在三期临床试验中是安全有效的。瑞德可以在中国大陆使用佣金模式,而不是使用授权专利给国内同行。作为回应,记者要求吉利德确认,但没有得到回复。

  值得一提的是,许多国内制药公司都对拉德西维表示了“兴趣”。西夏油直播间一位投资者告诉记者:“与新型冠状病毒肺炎相比,现有药物和正在研发的用于临床治疗新型冠状病毒肺炎的药物可能进展更快,这也将激发相关概念。”然而,新型冠状病毒肺炎也可能需要更长的时间发展里德,药物开发研究员。

  据记者整理,在关注吉利德Ridgeway的同时,国内多家制药公司发布了与Ridgeway相关的公告。包括磨丁、海南海药、博瑞药业等公司。

  随着新型冠状病毒肺炎的发展,除Reed外,氯喹、AVI - Al联合用药及氯吡啉、氯喹联合治疗成为市场关注的焦点。部分药物已被推荐列入国内诊疗计划。

  3月17日,在国务院联防联控机制就药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况举行发布会上,科技部生物中心主任张新民介绍,鉴于法匹拉韦安全性好、疗效明确、药品可及,经过科研攻关组组织专家充分论证,已正式向医疗救治组推荐,建议尽快纳入诊疗方案。

  据了解,法匹拉韦已经于2014年在日本获批上市,今年2月份国内上市药企海正药业成为唯一一家获得法匹拉韦生产批文的企业。在此之后,海正药业二级市场一度受到追捧。

  不过,在业内人士看来,针对新冠肺炎治疗的药物市场前景还存在不确定性,投资者应注意风险。

  史立臣在接受《证券日报》记者采访时表示,如果瑞德西韦的临床数据不错,则上市的步伐会加快。但对于吉利德尤其是布局瑞德西韦药物生产的企业来说,目前市场前景还谈不上。“目前国内的疫情已经得到抑制。如果新冠病毒发展成为类似于流感病毒长期存在的话,才可以谈存在市场前景。”

  在史立臣看来,尽管目前布局新冠肺炎药物研发的企业众多,但市场前景存在不确定性,【文华财经期货直播】更多的是提升了市场品牌、有利于公司市值管理等。

  注:文章来自网络。

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